BADANIE POZWALA WYKRYĆ RAKA Z PR BKI KRWI
To prawdziwa zmiana paradygmatu. Trucheck jest przełomem w profi laktyce przeciwnowotworowej. Nigdy w historii medycyny nie mieliśmy okazji przeprowadzić badań przesiewowych w kierunku 70 nowotwor w.
FAKTY O NOWOTWORZE, KT RE POWINIENEŚ WIEDZIEĆ
Nowotw r to tykająca bomba zegarowa na całym świecie. Każdego roku u około 18 milion w kobiet i mężczyzn diagnozuje się r żne nowotwory, w tym raki, mięsaki, guzy neuroendokrynne i czerniaki. Choroby nowotworowe związane są r wnież z około 9 milionami zgon w. Przekłada się to na wykrycie około 34 przypadk w raka i 18 zgon w związanych z rakiem na minutę. Rocznie nowotwory te przyczyniają się do:
- ~ 4,1 miliona nowo zdiagnozowanych przypadk w i 1,8 miliona zgon w w Europie (w tym w Wielkiej Brytanii).
- ~ 2,1 miliona nowo zdiagnozowanych przypadk w i 550 000 zgon w w USA.
- ~ 1,2 miliona nowo zdiagnozowanych przypadk w i 760 000 zgon w w Indiach.
Ze względu na zmiany stylu życia, a także inne czynniki ryzyka, liczby te mają w przyszłości wzrosnąć.
WCZESNE WYKRYCIE RAKA MA KLUCZOWE ZNACZENIE DLA RATOWANIA ŻYCIA
Niestety, niekt re nowotwory są wykrywane w zaawansowanych stadiach, co wymaga bardziej intensywnego i kosztownego leczenia i wiąże się z większym ryzykiem skutk w ubocznych. Wykrywanie nowotwor w we wczesnych/ miejscowych stadiach ma ogromne znaczenie dla skutecznego leczenia.
JAK POWSTAŁO BADANIE?
Trucheck™ jest wynikiem wielu lat międzynarodowej wsp łpracy naukowc w, lekarzy i biolog w molekularnych. Powstał przy zastosowaniu innowacji medycznych, najnowszej technologii i badań klinicznych. Został opracowany i przetestowany na grupie ponad 40 000 os b. Wyniki badań są ciągle publikowane w opracowaniach naukowych. Firma Datar Cancer Genetics otrzymała przełomowe oznaczenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Lek w (FDA) dla test w opartych na krwi do wykrywania raka piersi we wczesnym stadium. Test, kt ry wymaga jedynie 5 ml krwi, jest wskazany do stosowania u bezobjawowych kobiet w wieku powyżej 40 lat w celu wczesnego wykrycia raka piersi.
CZYM JEST BADANIE TRUCHECK?
Trucheck™ to nieinwazyjne badanie krwi do wykrywania nowotwor w u os b bezobjawowych. Trucheck może wcześnie wykrywać nowotwory pochodzące z jamy ustnej, płuc, piersi, przełyku, żołądka, wątroby, trzustki, pęcherzyka ż łciowego, nerek, jajnik w, szyjki macicy, prostaty, pęcherza moczowego i określonych mięsak w. Trucheck™ ma 92.1% czułości w wykrywaniu nowotwor w we wszystkich stadiach i typach. Trucheck™ Intelli ma 93.1% dokładności w określaniu tkanki lub narządu pochodzenia w przypadkach pozytywnych. Trucheck™ wykazuje swoistość 99,9% (w por wnaniu z osobami zdrowymi).
CZUŁOŚĆ 92,1%
Czułość to zdolność badania do wykrycia osoby chorej. Czułość 100% w przypadku badania medycznego oznaczałaby, że wszystkie osoby chore lub og lnie z konkretnymi poszukiwanymi zaburzeniami zostaną rozpoznane.
SPECYFICZNOŚĆ 99,9%
Specyfi czność to zdolność badania do wyeliminowania obecności choroby. Specyfi czność 100% oznaczałaby, że wszyscy ludzie zdrowi w wykonanym badaniu diagnostycznym zostaną oznaczeni jako zdrowi.
JAK DZIAŁA BADANIE?
Trucheck™ wykrywa krążące kom rki nowotworowe (CTCs) oraz skupiska tych kom rek, kt re są uwalniane tylko przez nowotwory złośliwe. CTCs są wszechobecne we krwi pacjent w onkologicznych, natomiast nie występują we krwi os b zdrowych. Badanie wykrywa nowotwory niezależnie od stopnia zaawansowania choroby, dzięki czemu można wykryć je we wczesnym stadium rozwoju.
OBECNIE DOSTĘPNYCH JEST PIĘĆ WARIANT W BADANIA TRUCHECK™:
- Trucheck™ Basic wykrywający CTCs, www.tucheck.pl
- Trucheck™ Breast wykrywający nowotwory piersi https://trucheck. pl/nowotwor-piersi/
- Trucheck™ Prostata wykrywający nowotwory prostaty https://trucheck. pl/nowotwor-prostaty/
- Trucheck™ Cukrzyca wykrywający nowotwory związane z cukrzycą, takie jak nowotwory trzustki czy wątroby https://trucheck.pl/nowotwor- cukrzyca/
- Trucheck™ Intelli najbardziej zaawansowany, wykrywa i podaje szczeg ły na temat pochodzenia CTCs. Potrafi rozr żnić ~70 typ w guz w litych (m.in. nowotwory piersi, jajnika, jelit, prostaty, płuc, czerniaka), kt re stanowią ~81% przypadk w wszystkich nowotwor w i ~84% zgon w spowodowanych nowotworami w Europie.
Należy podkreślić, że każde z tych badań wykrywa r wnież kom rki nowotworowe pochodzące nie tylko z tkanki piersi czy prostaty, a fakt wykrycia kom rek nowotworowych raportowany jest na wyniku.
JAK WYKRYWANE SĄ KOM RKI NOWOTWOROWE?
CTC wzbogacanie: Konwencjonalne sposoby wykrywania CTC opierały się na wychwytywaniu immunopowinowactwa (magnetyczne) lub rozdzielaniu na podstawie wielkości, lub ładunku (urządzenia mikroprzepływowe). Pierwsza z nich napotyka ograniczenia w przypadku CTC, kt re wyrażają małą ilość epitopu lub tych, kt re są sekwestrowane w klastrach z kom rkami bez ekspresji epitopu. Opr cz niskiej czułości prowadzi to r wnież do niskiej specyfi czności poprzez wzbogacenie przypadkowych kom rek niezłośliwych, kt re wyrażają wykrywany epitop. Ta ostatnia cechuje się niską szybkością wychwytywania CTC poza zakresem roboczym rozmiaru/ładunku urządzenia, a także może wzbogacać kom rki niezłośliwe o odpowiednie parametry wykrywania. W przeciwieństwie do tego Trucheck™ wykorzystuje medium aktywujące epigenetycznie (EAM), kt re negatywnie wzbogaca CTC poprzez unikanie apoptozy. Gdy izolowane PBMC są traktowane EAM, wszystkie niezłośliwe kom rki są zabijane przez ich funkcjonalną maszynerię apoptozy, podczas gdy wszystkie złośliwe kom rki pochodzące z nowotworu (CTC) przeżywają.
MARKERY SPECYFICZNE DLA TKANEK I NARZĄD W POCHODZENIA
Konwencjonalne technologie oparte na CTC zakładają obecność CTC na podstawie wykrywania kom rek Ep- CAM+, PanCK+ i CD45. Technologie te pomijają nowotwory nienabłonkowe, w przypadku kt rych markery te są ujemne. Opr cz uzyskania informacji złośliwy vs niezłośliwy poprzez pierwotne wzbogacenie ujemne Trucheck ™ obejmuje r wnież ocenę specyfi cznych tkankowych marker w narządowych, o kt rych wiadomo, że ulegają ekspresji w kom rkach rakowych, a w większości nie występują w kom rkach zdrowych. Trucheck™ obejmuje markery obejmujące r żne podtypy nowotwor w, a także markery specyfi czne dla innych typ w nowotwor w, takich jak glejaki, mięsaki i guzy neuroendokrynne. Wstępna walidacja kliniczna Trucheck™ została przeprowadzona w zaślepionym prospektywnym badaniu obejmującym 15 441 nowotwor w, 700 łagodnych przypadk w i 13 919 os b bezobjawowych w celu ustalenia charakterystyki klinicznej badania. Trucheck™ nie jest przeznaczony jako zamiennik standardowego badania przesiewowego, jednak jest niezastąpiony jako narzędzie uzupełniające standardową diagnostykę i profi laktykę przeciwnowotworową. Por wnaliśmy skuteczność kliniczną Trucheck™ ze standardowymi metodami, aby wykazać jego przydatność jako podstawowe badanie, kt re może pom c w szybkiej i nieinwazyjnej diagnostyce profi – laktycznej pacjent w.
W przeciwieństwie do badań przesiewowych w kierunku pojedynczego nowotworu Trucheck™ może zidentyfi kować wiele typ w raka za pomocą prostego badania z krwi, kt re mogą być niewykrywalne przez obecne technologie. Wykrycie raka na wcześniejszych etapach wiąże się z większymi wskaźnikami skutecznego leczenia i poprawą przeżycia. Trucheck™ Intelli bada CTC pod kątem molekularnego odcisku masy guza, z kt rego pochodzą CTC, tzn. Trucheck™ Intelli ujawnia z dużą dokładnością diagnostycznie istotne informacje o tkance/narządzie, z kt rego pochodzi guz. To ukierunkowuje dalsze badania i ogranicza liczbę pr b i błęd w diagnostycznych. Trucheck™ to zaawansowane, kompleksowe wykrywanie nowotwor w, kt re oferuje niezr wnane połączenie czułości i swoistości we wczesnym wykrywaniu nowotwor w u os b bezobjawowych.
DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST TRUCHECK?
- Dla os b bezobjawowych z przypadkami nowotwor w w rodzinie.
- Dla os b chcących włączyć to badanie jako coroczną profi laktykę przeciwnowotworową.
- Dla os b bezobjawowych mających wysokie ryzyko zachorowania na raka, np. pacjentki obciążone mutacją w genach BRCA1/2, PALB, ChECK2.
Badanie dostępne jest już w Polsce, zar wno dla pacjent w indywidualnych, jak i podmiot w leczniczych chcących wprowadzić to badanie do oferty. Zapraszamy do kontaktu kliniki, przychodnie oraz lekarzy zainteresowanych włączeniem badania do panelu badań profi laktycznych dla swoich pacjent w.
BADANIE POZWALA WYKRYĆ RAKA Z PRÓBKI KRWI
To prawdziwa zmiana paradygmatu. Trucheck jest przełomem w profi laktyce przeciwnowotworowej. Nigdy w historii medycyny nie mieliśmy okazji przeprowadzić badań przesiewowych w kierunku 70 nowotworów.
FAKTY O NOWOTWORZE, KTÓRE POWINIENEŚ WIEDZIEĆ
Nowotwór to tykająca bomba zegarowa na całym świecie. Każdego roku u około 18 milionów kobiet i mężczyzn diagnozuje się różne nowotwory, w tym raki, mięsaki, guzy neuroendokrynne i czerniaki. Choroby nowotworowe związane są również z około 9 milionami zgonów. Przekłada się to na wykrycie około 34 przypadków raka i 18 zgonów związanych z rakiem na minutę. Rocznie nowotwory te przyczyniają się do:
- ~ 4,1 miliona nowo zdiagnozowanych przypadków i 1,8 miliona zgonów w Europie (w tym w Wielkiej Brytanii).
- ~ 2,1 miliona nowo zdiagnozowanych przypadków i 550 000 zgonów w USA.
- ~ 1,2 miliona nowo zdiagnozowanych przypadków i 760 000 zgonów w Indiach.
Ze względu na zmiany stylu życia, a także inne czynniki ryzyka, liczby te mają w przyszłości wzrosnąć.
WCZESNE WYKRYCIE RAKA MA KLUCZOWE ZNACZENIE DLA RATOWANIA ŻYCIA
Niestety, niektóre nowotwory są wykrywane w zaawansowanych stadiach, co wymaga bardziej intensywnego i kosztownego leczenia i wiąże się z większym ryzykiem skutków ubocznych. Wykrywanie nowotworów we wczesnych/ miejscowych stadiach ma ogromne znaczenie dla skutecznego leczenia.
JAK POWSTAŁO BADANIE?
Trucheck™ jest wynikiem wielu lat międzynarodowej współpracy naukowców, lekarzy i biologów molekularnych. Powstał przy zastosowaniu innowacji medycznych, najnowszej technologii i badań klinicznych. Został opracowany i przetestowany na grupie ponad 40 000 osób. Wyniki badań są ciągle publikowane w opracowaniach naukowych. Firma Datar Cancer Genetics otrzymała przełomowe oznaczenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla testów opartych na krwi do wykrywania raka piersi we wczesnym stadium. Test, który wymaga jedynie 5 ml krwi, jest wskazany do stosowania u bezobjawowych kobiet w wieku powyżej 40 lat w celu wczesnego wykrycia raka piersi.
CZYM JEST BADANIE TRUCHECK?
żołądka, wątroby, trzustki, pęcherzyka żółciowego, nerek, jajników, szyjki macicy, prostaty, pęcherza moczowego i określonych mięsaków. Trucheck™ ma 92.1% czułości w wykrywaniu nowotworów we wszystkich stadiach i typach. Trucheck™ Intelli ma 93.1% dokładności w określaniu tkanki lub narządu pochodzenia w przypadkach pozytywnych. Trucheck™ wykazuje swoistość 99,9% (w porównaniu z osobami zdrowymi).
CZUŁOŚĆ 92,1%
Czułość to zdolność badania do wykrycia osoby chorej. Czułość 100% w przypadku badania medycznego oznaczałaby, że wszystkie osoby chore lub ogólnie z konkretnymi poszukiwanymi zaburzeniami zostaną rozpoznane.
SPECYFICZNOŚĆ 99,9%
Specyficzność to zdolność badania do wyeliminowania obecności choroby. Specyfi czność 100% oznaczałaby, że wszyscy ludzie zdrowi w wykonanym badaniu diagnostycznym zostaną oznaczeni jako zdrowi.
JAK DZIAŁA BADANIE?
Trucheck™ wykrywa krążące komórki nowotworowe (CTCs) oraz skupiska tych komórek, które są uwalniane tylko przez nowotwory złośliwe. CTCs są wszechobecne we krwi pacjentów onkologicznych, natomiast nie występują we krwi osób zdrowych. Badanie wykrywa nowotwory niezależnie od stopnia zaawansowania choroby, dzięki czemu można wykryć je we wczesnym stadium rozwoju.
OBECNIE DOSTĘPNYCH JEST PIĘĆ WARIANTÓW BADANIA TRUCHECK™:
- Trucheck™ Basic wykrywający CTCs, www.tucheck.pl
- Trucheck™ Breast wykrywający nowotwory piersi https://trucheck. pl/nowotwor-piersi/
- Trucheck™ Prostata wykrywający nowotwory prostaty https://trucheck. pl/nowotwor-prostaty/
- Trucheck™ Cukrzyca wykrywający nowotwory związane z cukrzycą, takie jak nowotwory trzustki czy wątroby https://trucheck.pl/nowotwor- cukrzyca/
- Trucheck™ Intelli najbardziej zaawansowany, wykrywa i podaje szczegóły na temat pochodzenia CTCs. Potrafi rozróżnić ~70 ty- CZUŁOŚĆ 92,1% SPECYFICZNOŚĆ 99,9% HARMONIA Twoje zdrowie, Twoja o MARZEC / KWIECIEŃ 2022 dpowiedzialność | 73 NOWE TECHNOLOGIE pów guzów litych (m.in. nowotwory piersi, jajnika, jelit, prostaty, płuc, czerniaka), które stanowią ~81% przypadków wszystkich nowotworów i ~84% zgonów spowodowanych nowotworami w Europie.
Należy podkreślić, że każde z tych badań wykrywa również komórki nowotworowe pochodzące nie tylko z tkanki piersi czy prostaty, a fakt wykrycia komórek nowotworowych raportowany jest na wyniku.
JAK WYKRYWANE SĄ KOMÓRKI NOWOTWOROWE?
CTC wzbogacanie: Konwencjonalne sposoby wykrywania CTC opierały się na wychwytywaniu immunopowinowactwa (magnetyczne) lub rozdzielaniu na podstawie wielkości, lub ładunku (urządzenia mikroprzepływowe). Pierwsza z nich napotyka ograniczenia w przypadku CTC, które wyrażają małą ilość epitopu lub tych, które są sekwestrowane w klastrach z komórkami bez ekspresji epitopu. Oprócz niskiej czułości prowadzi to również do niskiej specyfi czności poprzez wzbogacenie przypadkowych komórek niezłośliwych, które wyrażają wykrywany epitop. Ta ostatnia cechuje się niską szybkością wychwytywania CTC poza zakresem roboczym rozmiaru/ładunku urządzenia, a także może wzbogacać komórki niezłośliwe o odpowiednie parametry wykrywania. W przeciwieństwie do tego Trucheck™ wykorzystuje medium aktywujące epigenetycznie (EAM), które negatywnie wzbogaca CTC poprzez unikanie apoptozy. Gdy izolowane PBMC są traktowane EAM, wszystkie niezłośliwe komórki są zabijane przez ich funkcjonalną maszynerię apoptozy, podczas gdy wszystkie złośliwe komórki pochodzące z nowotworu (CTC) przeżywają.
MARKERY SPECYFICZNE DLA TKANEK I NARZĄDÓW POCHODZENIA
Konwencjonalne technologie oparte na CTC zakładają obecność CTC na podstawie wykrywania komórek Ep- CAM+, PanCK+ i CD45. Technologie te pomijają nowotwory nienabłonkowe, w przypadku których markery te są ujemne. Oprócz uzyskania informacji złośliwy vs niezłośliwy poprzez pierwotne wzbogacenie ujemne Trucheck™ obejmuje również ocenę specyfi cznych tkankowych markerów narządowych, o których wiadomo, że ulegają ekspresji w komórkach rakowych, a w większości nie występują w komórkach zdrowych. Trucheck™ obejmuje markery obejmujące różne podtypy nowotworów, a także markery specyfi czne dla innych typów nowotworów, takich jak glejaki, mięsaki i guzy neuroendokrynne. Wstępna walidacja kliniczna Trucheck™ została przeprowadzona w zaślepionym prospektywnym badaniu obejmującym 15 441 nowotworów, 700 łagodnych przypadków i 13 919 osób bezobjawowych w celu ustalenia charakterystyki klinicznej badania. Trucheck™ nie jest przeznaczony jako zamiennik standardowego badania przesiewowego, jednak jest niezastąpiony jako narzędzie uzupełniające standardową diagnostykę i profi laktykę przeciwnowotworową. Porównaliśmy skuteczność kliniczną Trucheck™ ze standardowymi metodami, aby wykazać jego przydatność jako podstawowe badanie, które może pomóc w szybkiej i nieinwazyjnej diagnostyce profi – laktycznej pacjentów.
W przeciwieństwie do badań przesiewowych w kierunku pojedynczego nowotworu Trucheck™ może zidentyfi kować wiele typów raka za pomocą prostego badania z krwi, które mogą być niewykrywalne przez obecne technologie. Wykrycie raka na wcześniejszych etapach wiąże się z większymi wskaźnikami skutecznego leczenia i poprawą przeżycia. Trucheck™ Intelli bada CTC pod kątem molekularnego odcisku masy guza, z którego pochodzą CTC, tzn. Trucheck™ Intelli ujawnia z dużą dokładnością diagnostycznie istotne informacje o tkance/narządzie, z którego pochodzi guz. To ukierunkowuje dalsze badania i ogranicza liczbę prób i błędów diagnostycznych. Trucheck™ to zaawansowane, kompleksowe wykrywanie nowotworów, które oferuje niezrównane połączenie czułości i swoistości we wczesnym wykrywaniu nowotworów u osób bezobjawowych.
DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST TRUCHECK?
- Dla osób bezobjawowych z przypadkami nowotworów w rodzinie.
- Dla osób chcących włączyć to badanie jako coroczną profi laktykę przeciwnowotworową.
- Dla osób bezobjawowych mających wysokie ryzyko zachorowania na raka, np. pacjentki obciążone mutacją w genach BRCA1/2, PALB, ChECK2.
Badanie dostępne jest już w Polsce, zarówno dla pacjentów indywidualnych, jak i podmiotów leczniczych chcących wprowadzić to badanie do oferty. Zapraszamy do kontaktu kliniki, przychodnie oraz lekarzy zainteresowanych włączeniem badania do panelu badań profi laktycznych dla swoich pacjentów.
